Demo bekijken

Vertaaldiensten voor levenswetenschappen en medische sector

Ontwikkelingen in de regelgeving, veranderende verwachtingen en een constante innovatie vereisen stuk voor stuk technisch nauwkeurige, consistente en hoogwaardige vertaalde content. Als betrouwbare aanbieder van medische vertalingen begrijpen wij de problemen waarmee de steeds veranderende medische sector te maken heeft.

Neem contact met ons op
Logo's levenswetenschappen

Betrouwbare medische vertaling

LanguageWire heeft een diepgaande kennis van de levenswetenschappensector en de vereisten van medische vertaling. Je kunt ons vertrouwen met je SOP's, het aanmaken van contentworkflows op maat en gestroomlijnde samenwerking met experts in medische vertaling.

Of je nu een biotechbedrijf, een organisatie voor klinisch onderzoek, een farmaceutisch bedrijf of een fabrikant van medische apparatuur bent, wij staan klaar om jouw content globaal te maken.

Wij gaan met heel wat verschillende vertalingen voor de levenswetenschappen-
en medische sector aan de slag

Wij begrijpen dat jij technisch nauwkeurige, consistente en hoogwaardige documentatie nodig hebt voor elke fase van je activiteiten – van onderzoek en ontwikkeling tot het indienen van documenten voor de beoordeling en goedkeuring door regelgevende instanties, commercialisering en marketing.

Protocollen voor klinische onderzoeken en veiligheidsrapporten

Gebruiksaanwijzingen voor medische apparatuur

Marketingcontent

Bijsluiters en etikettering

Patiëntinformatiebrochures

Standaardwerkwijzen (SOP)

Neem contact met ons op

ISO 13485-gecertificeerd voor medische hulpmiddelen

Lees meer over onze ISO-referenties; beveiligingsbeheer, vertaalworkflows, post-editing MT en kwaliteitsbeheer. We voldoen ook aan ISO 13485 voor medische hulpmiddelen en hebben aantoonbare ervaring met de volgende regelgevende normen voor risicobeheer:

  • conformiteit met Richtlijnen van de Europese Unie
  • ISO 13485 Medische hulpmiddelen - Kwaliteitsbeheer
  • risicobeheer voor etikettering en documentatie
  • vertaaldiensten voor het CE-keurmerk en FDA-vereisten
Regelgevingskwesties

bedrijfsafbeeldingen Getinge

citaatpictogram petroleumkleur

LanguageWire onderscheidt zich door zijn snelheid en waarde. Ze reageren niet alleen heel snel op onze snel veranderende behoeften, maar zijn in staat ons door nieuwe processen te begeleiden en ons te helpen voortdurend efficiënter te worden.

Global Marketing Manager,
Getinge

Lees het volledige verhaal

 

Het ecosysteem van LanguageWire en levenswetenschappen

Ons ecosysteem ondersteunt jouw behoeften voor medische content op één plek. Door geavanceerde AI te combineren met vakexperts bieden wij hoogwaardige oplossingen aan voor technische tekstredactie voor het volledige scala aan medische content.

Vertalingen voor klinische proeven

Sinds 2001 voorzien wij de vertaling van documentatie van klinische onderzoeken voor sponsors (farmaceutische, biotech- en medische apparatuur-klanten) en organisaties voor klinisch onderzoek (CRO's).

  • Toestemmingsformulieren (ICF's)
  • Vragenlijsten voor patiënten
  • Formulieren / rapporten van ongewenste voorvallen
  • eDiaries / gebeurtenislogboeken
  • Protocollen
  • Patiëntdagboeken
  • (elektronische) patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO / ePRO)
  • (elektronische) casusverslagen (eCRF / CRF)

Vertaling voor medische apparatuur

Vertaling voor medische apparatuur vereist nauwkeurigheid, bruikbaarheid en meer nauwkeurigheid. Maak je geen zorgen dankzij volledig conforme vertalingen.

  • Gebruikershandleidingen en handboeken
  • Verpakking
  • Gebruiksaanwijzingen
  • Verslagen over veiligheid van ontwikkeling
  • Octrooien voor medische en chirurgische apparatuur
  • Softwaretoepassingen en -documentatie
  • Bijsluiters en etikettering
Klinische proeven

 

Regelgevingskwesties

Voldoen aan productinformatievereisten is essentieel. Veel toonaangevende farmaceutische organisaties profiteren van de ingebouwde MedDRA- en EDQM-woordenboeken in onze Vertaalgeheugens voor gecentraliseerde en gedecentraliseerde procedures, en procedures voor onderlinge erkenning.

  • Patiëntinformatiebrochures (PIL's)
  • Bijsluiters / voorschriftinformatie
  • Productinformatie
  • Samenvatting van de productkenmerken (SmPC's)
  • Communicatie over eventuele bijwerkingen

Lees het hele artikel

Wil je graag meer weten?
Download onderstaande pdf voor meer informatie.

Hoe kunnen wij je helpen?

Jouw weg naar een krachtig, naadloos taalbeheer begint hier! Laat ons weten wat jij nodig hebt en wij bedenken de beste oplossing voor jouw onderneming.

Het bedrijf

Ecosysteem

Infohub

Contact


LanguageWire is opgericht in 2000 en biedt een ecosysteem voor taalbeheer dat bedrijven via op maat gemaakte AI-technologie en menselijke expertise helpt aansluiting te vinden bij welk publiek dan ook en met hen te communiceren. LanguageWire wil wereldwijde communicatie slimmer en efficiënter maken, en past daarom zijn oplossingen aan volgens de behoeften van de klant, automatiseert workflows en levert diensten voor meertalige content binnen een veilige infrastructuur.

LanguageWire | Diestsevest 14 | 3000 | Leuven, België
Tel: +32 16 39 75 11 |  E-mail: contact-be@languagewire.com

Algemene voorwaarden     Privacybeleid     E-mailvoorkeuren     Cookies     © 2023 LanguageWire