Se demonstration

Oversættelsesydelser til life science og medicin

Skiftende love, ændrede forventninger og konstant innovation kræver alt sammen teknisk præcist, ensartet og oversat indhold af høj kvalitet. Som en betroet leverandør af medicinske oversættelser forstår vi de udfordringer, som en medicinalindustri i konstant udvikling står over for.

Kontakt os
Life science logoer

Pålidelige medicinske oversættelser

LanguageWire har et indgående kendskab til life science-industrien og kravene til medicinske oversættelser. Du kan roligt betro os dine SOP'er, skabelsen af indholdsworkflows, der er skræddersyet til dine behov, samt strømlinet samarbejde med specialiserede medicinske oversættere.

Hvad enten du arbejder inden for bioteknologi, klinisk forskning, farmakologi, eller fremstiller medicinsk udstyr, så sidder vi klar til at gøre dit indhold globalt.

Vi håndterer en lang række oversættelser inden for biovidenskab
og medicin

Vi forstår, at du har brug for teknisk præcis, ensartet dokumentation af høj kvalitet til alle faser af din drift – fra forskning og udvikling til indsendelser til myndighedsgennemgang og -godkendelse, kommercialisering og markedsføring.

Kliniske forsøgsprotokoller og sikkerhedsrapporter

Brugsanvisninger til medicinsk udstyr

Markedsføringsindhold

Indlægssedler og mærkning

Patientinformationsfoldere

Standardprocedurer

Tal med os

ISO 13485-certificering af medicinsk udstyr

Få mere at vide om vores ISO-akkreditiver: sikkerhedsstyring, oversættelsesworkflows, efterredigering af MT og kvalitetsstyring. Vi overholder også ISO 13485-standarderne for medicinsk udstyr og har dokumenteret erfaring med følgende lovgivningsmæssige standarder og risikostyringsstandarder:

  • Overholdelse af EU-direktiver
  • ISO 13485 medicinsk udstyr – kvalitetsstyring
  • Risikostyring i forbindelse med mærkning og dokumentation
  • Oversættelsesydelser vedrørende CE-mærkning og FDA-krav.
Lovgivningsmæssige anliggender

Getinge-virksomhedsbilleder

anførselstegn-ikon petroleumsblå

Det, der gør LanguageWire til noget særligt, er værdi og hastighed. Ikke alene er de meget lydhøre over for vores hurtigt skiftende krav, de er også i stand til at vejlede os gennem nye processer og hjælpe os med at opnå løbende effektivitet.

Global Marketing Manager,
Getinge

Få hele historien

 

LanguageWires økosystem og life science

Vores økosystem understøtter dine behov for medicinsk indhold på ét sted. Med en kombination af avanceret AI og brancheeksperter tilbyder vi tekniske løsninger af høj kvalitet til servicering af hele spektret af medicinsk indhold.

Oversættelser af kliniske forsøg

Siden 2001 har vi leveret oversættelser af dokumentation af kliniske forsøg til sponsorer (kunder, der beskæftiger sig med farmakologi, bioteknologi og produktion af medicinsk udstyr) samt kliniske forskningsorganisationer.

  • Formularer til informeret samtykke
  • Patientspørgeskemaer
  • Formularer/rapporter vedrørende bivirkninger
  • Elektroniske patientdagbøger/hændelsesregistreringer
  • Protokoller
  • Patientdagbøger
  • Patientrapporterede oplysninger (PRO) og elektronisk indsamlede PRO'er (ePRO)
  • Elektroniske forsøgsjournaler (eCRF)/forsøgsjournaler (CRF)

Oversættelser af medicinsk udstyr

Oversættelser til medicinsk udstyr kræver præcision, anvendelighed og endnu mere præcision. Få ro i sindet med oversættelser, der opfylder alle krav.

  • Brugervejledninger og manualer
  • Emballage
  • Brugsanvisninger
  • Udviklingssikkerhedsopdateringsrapporter
  • Patenter for medicinsk og kirurgisk udstyr
  • Software-applikationer og -dokumentation
  • Indlægssedler og mærkater
Kliniske forsøg

 

Lovgivningsmæssige anliggender

Det er afgørende at opfylde kravene til produktoplysninger. Mange af verdens førende farmaceutiske organisationer nyder godt af de indbyggede MedDRA- og EDQM-ordbøger i vores oversættelseshukommelser (TM'er) til centraliseret, fælles genkendelse og decentraliserede procedurer.

  • Patientinformationsfoldere
  • Indlægssedler/receptinformation
  • Produktoplysninger
  • Produktresuméer
  • Korrespondance vedrørende eventuelle bivirkninger

Få hele historien

Har du brug for flere oplysninger?
Download PDF'en herunder, og læs mere.

Hvad kan vi hjælpe dig med?

Jeres rejse mod en effektiv og strømlinet håndtering af indhold på tværs af mange sprog starter her! Fortæl os om jeres behov, så skræddersyr vi den perfekte løsning til din virksomhed.

Virksomheden

Økosystem

Ressourcer

Kontakt


LanguageWire blev grundlagt i 2000 og tilbyder et økosystem til styring af sprog- og indholdsydelser, der gør det muligt for virksomheder at skabe kontakt til og kommunikere med målgrupper over hele verden gennem skræddersyet AI-teknologi og menneskelig ekspertise. LanguageWire følger sin vision om at gøre global kommunikation smartere og mere effektiv og tilpasser løsninger til kundernes behov, automatiserer workflows og leverer indhold til flere sprog gennem en sikker infrastruktur.

LanguageWire A/S | Nitivej 10 | 2000 | Frederiksberg, Danmark
Tel: +45 70 23 00 44 |  E-mail: contact-dk@languagewire.com

Forretningsbetingelser     Fortrolighedspolitik     E-mail indstillinger     Cookies     © 2024 LanguageWire